證書編號:(魯)-非營利性-2018-0230
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復方卡托普利片(開福特)

用于高血壓、心力衰竭

75.00 ¥75.00

國藥準字H10900049

1.高血壓,可單獨應用或與其他降壓藥合用。 2.心力衰竭,可單獨應用或與強心利尿藥合用。

常州制藥廠有限公司

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  • 產品品名復方卡托普利片(開富特)
    主要原料卡托普利,氫氯噻嗪。
    主要作用1.高血壓,可單獨應用或與其他降壓藥合用。 2.心力衰竭,可單獨應用或與強心利尿藥合用。
    產品規格100s
    用法用量視病情或個體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用,給藥劑量須遵循個體化原則,按療效而予以調整。   1.成人常用量   (1)高血壓,口服一次1片,每日2~3次,按需要1-2周內增至2片,每日2-3次,療效仍不滿意時可加用其他降壓藥。   (2)心力衰竭,開始一次口服1片,每日2~3次,必要時逐漸增至2片,每日2-3次,若需進一步加量,宜觀察療效2周后再考慮;對近期大量服用利尿劑,處于低鈉/低血容量,而血壓正常或偏低的患者,初始劑量宜用半片,每日3次,以后通過測試逐步增加至常用量。   2.小兒常用量:降壓與治療心力衰竭,均開始按體重0.3mg/kg(以卡托普利計算),每日3次,必要時,每隔8~24小時增加0.3mg/kg,求得最低有效量。
    生產企業常州制藥廠有限公司


  •                                                

    【藥品名稱】

      通用名稱:復方卡托普利片

      商品名稱:復方卡托普利片(開富特)

      英文名稱:Compound Captopril Tablets

      拼音全碼:FuFangKaTuoPuLiPian(KaiFuTe)

    【主要成份】 卡托普利,氫氯噻嗪。

    【性 狀】 本品為白色或類白色片。

    【適應癥/功能主治】 1.高血壓,可單獨應用或與其他降壓藥合用。 2.心力衰竭,可單獨應用或與強心利尿藥合用。

    【規格型號】 100s

    【用法用量】 視病情或個體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用,給藥劑量須遵循個體化原則,按療效而予以調整。   1.成人常用量   (1)高血壓,口服一次1片,每日2~3次,按需要1-2周內增至2片,每日2-3次,療效仍不滿意時可加用其他降壓藥。   (2)心力衰竭,開始一次口服1片,每日2~3次,必要時逐漸增至2片,每日2-3次,若需進一步加量,宜觀察療效2周后再考慮;對近期大量服用利尿劑,處于低鈉/低血容量,而血壓正常或偏低的患者,初始劑量宜用半片,每日3次,以后通過測試逐步增加至常用量。   2.小兒常用量:降壓與治療心力衰竭,均開始按體重0.3mg/kg(以卡托普利計算),每日3次,必要時,每隔8~24小時增加0.3mg/kg,求得最低有效量。

    【不良反應】 1. 較常見的有: (1) 皮疹,可能伴有瘙癢和發熱,常發生于治療4周內,呈斑丘疹或蕁麻疹,減量﹑停藥或給抗組胺藥后消失,7%~10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。 (2) 心悸,心動過速,胸痛。 (3) 咳嗽。 (4) 味覺遲鈍。 2. 較少見的有: (1) 蛋白尿,常發生于治療開始8個月內,其中1/4出現腎病綜合癥,但蛋白尿在6個月內漸減少,療程不受影響。 (2) 眩暈﹑頭痛﹑昏厥。由低血壓引起,尤其在缺鈉或血容量不足時。 (3) 血管性水腫,見于面部及手腳。 (4) 心率快而不齊。 (5) 面部潮紅或蒼白。 3.少見的有:白細胞與粒細胞減少,有發熱﹑寒戰,白細胞減少與劑量相關,治療開始后2~12周出現,以10~。0天最顯著,停藥后持續2周。

    【禁 忌】 對本品或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏禁用。

    【注意事項】 1.胃中食物可使本品吸收減少30%~40%,故宜在餐前1小時服藥。 2.本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高,常為暫時性,在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現,偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀,與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。 3. 下列情況慎用本品: (1) 自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡,此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。 (2) 骨髓抑制。 (3) 腦動脈或冠狀動脈供血不足,可因血壓降低而缺血加劇。 (4) 血鉀過高。 (5) 腎功能障礙而致血鉀增高,白細胞及粒細胞減少,并使本品潴留。 (6) 主動脈瓣狹窄,此時可能使冠狀動脈灌注減少。 (7) 嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者,此時首劑本品可能發生突然而嚴重的低血壓。 4.用本品期間隨訪檢查: (1) 白細胞計數及分類計數,最初3個月每2周一次,此后定期檢查,有感染跡象時隨即檢查。( (2) 尿蛋白檢查每月一次。 5. 腎功能差者應采用小劑量或減少給藥次數,緩慢遞增;若須同時用利尿藥,建議用呋塞米而不用噻嗪類,血尿素氮和肌酐增高時,將本品減量或同時停用利尿劑。 6 用本品時蛋白尿若漸增多,暫停本品或減少用量。 7.用本品時若白細胞計數過低,暫停用本品,可以恢復。 8.用本品時出現血管神經水腫,應停用本品,迅速皮下注射1∶1000腎上腺素0.。~0.5ml。 9.運動員慎用。
    請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

    【兒童用藥】 曾有報告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐,故應用本品主要適用于其他降壓治療無效者。

    【老年患者用藥】 老年人對降壓作用較敏感,應用本品須酌減劑量。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.本品能通過胎盤,可危害胎兒,檢出懷孕應立即停用本品。 2.本品可排入乳汁,其濃度約為母體血藥濃度的1%,故授乳婦女應用必須權衡利弊。

    【藥物相互作用】 1.與利尿藥同用使降壓作用增強,但應避免引起嚴重低血壓,故原用利尿藥者宜停藥或減量.本品開始用小劑量,逐漸調整劑量。 2.與其他擴血管藥同用可能致低血壓,如擬合用,應從小劑量開始。 3.與潴鉀藥物如螺內酯﹑氨苯蝶啶﹑阿米洛利同用可能引起血鉀過高。 4.與內源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用,將使本品降壓作用減弱。 5.與其他降壓藥合用,降壓作用加強;與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈相加作用:與b阻滯劑呈小于相加的作用。

    【藥物過量】 逾量可致低血壓,應立即停藥,并擴容以糾正,在成人還可用血液透析清除。

    【藥理毒理】 卡托普利為競爭性血管緊張素轉換酶抑制劑,使血管緊張素Ⅰ不能轉化為血管緊張素Ⅱ,從而降低外周血管阻力,并通過抑制醛固酮分泌,減少水鈉潴留。本品還可通過干擾緩激肽的降解擴張外周血管。對心力衰竭患者,本品也可降低肺毛細血管楔壓及肺血管阻力,增加心輸出量及運動耐受時間。氫氯噻嗪主要增加腎臟對氯化鈉的排出而起到利尿作用,使血容量減少,發揮降壓效應。經動物物實驗和臨床研究證明,兩種藥物合并應用能明顯增強降壓作用。本品可通過乳汁分泌,可以通過胎盤。

    【藥代動力學】 本品口服后吸收迅速,吸收率在75%以上。口服后15分鐘起效,1~1.5小時達血藥峰濃度。持續6~12小時。血循環中本品的25%~30%與蛋白結合。半衰期短于3小時,腎功能損害時會產生藥物潴留。降壓作用為進行性,約數周達最大治療作用。在肝內代謝為二硫化物等。本品經腎臟排泄,約40%~50%以原形排出,其余為代謝物,可在血液透析時被清除。本品不能通過血-腦脊液屏障。

    【貯 藏】 密封。

    【包 裝】 100s/瓶。

    【有 效 期】 24 月

    【批準文號】 國藥準字H10900049

    【生產企業】 常州制藥廠有限公司

    【英文名】Compound Captopril Tablets

    【商品名】開富特

    【通用名】復方卡托普利片

    【藥品類別】抗高血壓藥 【成份】復方片劑,每片含卡托普利(巰甲丙脯酸)10mg,氫氯噻嗪6mg。

    【主要成份】本品為復方制劑,其組分為:(1)卡托普利1-[(2S)-2-甲苯-3-巰基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸;(2)氫氯噻嗪6-氯-3.4-二氫-2H-1,2,4-苯丙噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物。

    【性狀】本品為白色或類白色片式為糖衣片,除去糖衣后顯白色或類白色藥理毒理

    【規格】卡托普利10mg,氫氯噻嗪6mg

    【劑型】片劑

    【藥理作用】卡托普利主要抑制血管緊張素轉換酶的活性,降低血管緊張素II的水平,減少醛固酮的分泌,擴張動靜脈,達到降壓效應和減輕心臟前后負荷而改善心功能。氫氯噻嗪主要增加腎臟對氯化鈉的排出而起到利尿作用,使血容量減少,發揮降壓效應。

    【藥代動力學】本品口服后吸收迅速,吸收率在75%以上。口服后15分鐘起效 復方卡托普利片 ,1—1.5小時達血藥峰濃度。持續6—12小時。血循環中本品的25%—30%與蛋白結合。半衰期短于3小時,腎功能損害時會產生藥物潴溜。降壓作用為進行性,約數周達最大治療作用。在肝內代謝為二硫化物等。本品經腎臟排泄,約40%—50%以原形排出,其余為代謝物,可在血液透析時被清除。本品不能通過血腦屏障。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、 本品能通過胎盤。 2、 本品可排入乳汁,其濃度約為母體血藥濃度的1%,故授乳婦女應用必須權衡利弊。 3、 孕婦吸收ACEⅠ可影響胎兒發育,甚至引起胎兒死亡,孕婦禁用。

    【兒童用藥】曾有報告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐,故應用本品主要適用于其他降壓治療無效者。

    【老年患者用藥】老年人對降壓作用較敏感,應用本品須酌減劑量。

    【藥物相互作用】與利尿藥同用使降壓作用增高,但應避免引起嚴重低血壓,故原用利尿藥者宜停藥或減量。本品開始用小劑量,逐漸調整劑量。1 與其他擴血管藥同用可能致低血壓,如擬合用,應從小劑量開始。2 與潴鉀利尿藥物如螺內酯、氨苯喋啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過高。3 與內源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用,將使本品降壓作用減弱。4 與其他降壓藥合用,降壓作用加強;與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈相加作用;與b阻滯劑呈小于相加的作用。

    【藥物過量】逾量可致低血壓,應立即停藥,并擴容以糾正,在成人還可用血液透析清除。

    【批準文號】國藥準字H10900049

    【貯藏】遮光、密封、30℃以下干燥處保存。

    【企業名稱】常州制藥廠有限公司


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