證書編號:(魯)-非營利性-2018-0230
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海捷亞 氯沙坦鉀氫氯噻嗪片 50mg/12.5mg*7片

47.00 ¥53.00

國藥準字J20171083

本品用于治療高血壓。

杭州默沙東制藥有限公司

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  • 商品名稱:海捷亞 氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
    品  牌:海捷亞
    通 用 名:氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
    生產廠家:杭州默沙東制藥有限公司
    產品類型:新藥特藥
    成  份本品為復方制劑,其組份為:每片含氯沙坦鉀50mg和氫氯噻嗪12.5mg。
    藥品性狀本品為黃色橢圓形薄膜包衣片,除去包衣后顯白色。
    藥理毒理藥理學:本品是第一個血管緊張素II受體(AT1受體)拮抗劑和利尿劑的復方制劑。氯沙坦-氫氯噻嗪 本品的成份對降低血壓有相加作用,與單獨使用其中任一成份相比,本品降低血壓的幅度更大。這是因為這兩種成份具有協同作用。而且,作為利尿作用的結果,氫氯噻嗪增加血漿腎素活性、增加醛固酮分泌、降低血鉀、增加血管緊張素II水平。服用氯沙坦可阻斷所有與血管緊張素II有關的生理作用,并通過抑制醛固酮而減少與利尿劑相關的鉀丟失。氯沙坦有輕微和短暫的促尿酸尿作用。氫氯噻嗪可引起尿酸中度升高,聯合使用氯沙坦和氫氯噻嗪可減輕利
    藥代動力學吸收:氯沙坦口服給藥后,氯沙坦吸收良好并經過首過代謝,形成一種活性羥酸代謝產物和其他非活性代謝產物。氯沙坦片的體內生物利用度大約為33%。氯沙坦及其活性代謝產物分別在1小時和3-4小時內達到平均峰值濃度。同時進食標準餐對氯沙坦的血漿濃度無顯著臨床意義上的影響。分布氯沙坦,氯沙坦及其活性代謝產物與血漿蛋白,主要是白蛋白的結合率超過99%。氯沙坦的分布容積是34升。對大鼠的研究提示氯沙坦幾乎不能通過血腦屏障。氫氯噻嗪氫氯噻嗪能通過胎盤屏障,但不能通過血腦屏障,可從乳汁中分泌。代謝:氯沙坦,靜脈使用或口服后,1
    適 應 癥本品用于治療高血壓,適用于聯合用藥治療的患者。
    用法用量常用的本品起始劑量和維持劑量是每日一次,每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。對反應不足的患者,劑量可增加至每日一次,每次兩片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg),且此劑量為每日最大服用劑量。通常,在開始治療3周內獲得抗高血壓效果。 本品不能用于血容量不足的患者(如服用大劑量利尿劑治療的患者) 對嚴重腎功能不全(肌酐清除率≤30mL/min)或肝功能不全的患者不推薦使用本品。 老年高血壓患者,不需要調整起始劑量,但氯沙坦鉀
    不良反應在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗中,未發現這種復方藥物有特殊的不良反應,只限于那些以前報道過的氯沙坦鉀和/或氫氯噻嗪的不良反應。這種復方制劑不良反應的總體發生率與安慰劑相似,中斷治療的百分率也與安慰劑相似。一般而言,用氯沙坦鉀-氫氯噻嗪治療的耐受性良好,大多數不良反應的性質輕微和短暫,不需中斷治療。氯沙坦-氫氯噻嗪治療原發性高血壓臨床對照試驗中,頭暈是唯一被報道發生率高于安慰劑1%或以上的藥物不良反應。上市后發現的其他不良反應:過敏氯沙坦治療的患者中很少有血管性水腫(包括喉和聲門腫導致呼吸道堵塞和/或臉、唇
    禁 忌 癥對本產品任何成份過敏的患者。無尿患者。對其它磺胺類藥物過敏的患者。
    注意事項1、氯沙坦鉀氫氯噻嗪不能用于血容量減少的患者(如服用高劑量利尿劑者)。2、嚴重腎功能不全(肌酐清除率≤ 30ml/min )或肝功能異常的患者,不建議使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。3、老年患者不需調整起始劑量。4、氯沙坦鉀氫氯噻嗪可與其他抗高血壓藥物聯合使用。5、進食與否,均可服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。
    藥物相互作用氯沙坦在臨床藥代動力學試驗中,尚未發現與氫氯噻嗪、地高辛、華法林、西咪替丁、苯巴比妥(見下面氫氯噻嗪:酒精,巴比妥類或麻醉藥)、酮康唑及紅霉素有臨床重要意義的藥物相互作用。有報道利福平和氟康唑降低活性代謝產物的水平。尚未對這些相互作用的臨床意義進行評價。和其它阻斷血管緊張素II及其作用的藥物一樣,氯沙坦鉀與保鉀利尿劑(如安體舒通、氨苯蝶啶、阿米洛利)、補鉀劑或含鉀的鹽類替代品合用可能導致血鉀升高。包括選擇性環氧化酶-2抑制劑(COX-2抑制劑)在內的非甾體類抗炎藥(NSAIDs)會降低利尿劑或其他抗高血壓
    貯  藏置30℃以下干燥處保存。
    包  裝50mg/12.5mg*7片/盒。
    有 效 期36個月。


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